Detik Uji Vaksin Covid-19 China di Bandung Hari Ini
LOKERBOLA – Detik Uji Vaksin Covid-19 China di Bandung Hari Ini
Vaksin virus corona Covid-19 buatan perusahaan China, Sinovac resmi diuji klinis di Kota Bandung, Jawa Barat, hari ini Selasa (11/8). Uji klinis dibuka langsung oleh Presiden Joko Widodo.
Uji klinis vaksin SARS-CoV-2 tahap III ini akan dilaksanakan di enam lokasi yakni Rumah Sakit Pendidikan Universitas Padjadjaran (Unpad), Balai Kesehatan Unpad di Jalan Dipati Ukur, serta empat puskesmas di Kota Bandung.
Adapun penyelenggara uji klinis vaksin Coronavac milik China itu adalah tim riset Fakultas Kedokteran Unpad dan PT Bio Farma. Periode pendaftaran relawan sudah dibuka sejak 27 Juli 2020. Sementara untuk proses penyuntikan atau vaksinasi akan digelar pada 14 Agustus 2020.
Uji klinis yang diharapkan selesai dalam waktu enam bulan ini akan mengambil sampel sebanyak 1.620 orang dengan rentang usia antara 18 hingga 59 tahun. Hingga Senin (10/8) jumlah relawan yang mendaftar sudah mencapai 1.020.
Berikut tahapan yang harus dilalui relawan tes vaksin Covid-19 Coronavac besutan perusahaan China Sinovac Biotech.
Pembekalan dan tes kesehatan
Detik Uji vaksin Sebelumnya, tenaga laboratorium tim riset FK Unpad Sunaryati Sudigdoadi menjelaskan pada penelitian ini subjek atau relawan akan melakukan lima kali kunjungan ke tempat penyuntikan vaksin. Setiap kunjungan, kata dia, diberi istilah V atau visiting.
“Di dalam protokol kita itu ada beberapa hari kunjungan subjek. Dimulai dengan kunjungan yang kita sebut V0, yaitu belum mulai diberikan vaksin,” ujar Titi.
Ia menambahkan, jumlah 1.620 relawan yang mendaftarkan diri sudah termasuk untuk jaga-jaga kalau ada subjek yang exclude dan drop out.
Setelah hasil tes swab negatif, subjek penelitian melanjutkan tahapan rapid test. Dalam rapid test ini, tim riset ingin mengetahui apakah subjek memiliki antibodi sebelumnya atau tidak.
“Kalau antibodi positif, tidak kita masukkan juga. Begitu oke, hasil rapid test negatif dan pemeriksaan fisik oke baru suntik vaksin,” tutur Titi.
Ia menjelaskan Detik Uji vaksin, hasil rapid test reaktif kemungkinan terjadi karena subjek pernah terpapar oleh virus sebelumnya meski tidak bergejala. Sehingga, kalau hasil rapid test positif ini tetap diberikan akan mengacaukan pemantauan penelitian vaksin pada orang-orang yang negatif (rapid test) yang belum diberi vaksin.
“Jadi, subjek harus sama sekali belum pernah divaksin sebelumnya,” ujar Titi.
Vaksinasi 2: H+14
Sudah selesai disuntik, pada V2 atau 14 hari berikutnya subjek kembali diminta datang untuk vaksinasi yang kedua. Setelah itu, subjek dipantau oleh tim. Jika subjek menjalani vaksinasi di Puskesmas, maka petugas tersebutlah yang terus memantau.
Setelah menjalani vaksinasi kedua, subjek akan dipantau selama enam bulan.
“Selama enam bulan dipantau subjek kalau ada gejala-gejala seperti Covid, ada batuk demam dan segala itu, segera melaporkan karena kita akan menindaklanjuti,” kata Titi.
Namun demikian, Titi menuturkan, bisa jadi gejala yang timbul bukan karena Covid-19. Untuk memastikan hal itu, subjek akan menjalani tes swab di Puskesmas.
“Untuk memastikan kalau misalnya hasil PCR negatif karena gejala flu biasa tidak apa-apa, subjek terus lanjut. Kalau positif di tengah jalan, mereka harus dilayani oleh petugas kesehatan apakah itu nanti pengobatan Puskesmas lokal kalau gejala ringan tidak perlu dirawat, kalau sampai berat harus dimasukkan ke rumah sakit,” kata Titi.
Setelah menjalani sejumlah visiting, subjek akan menjalani visiting terakhir yaitu pada tahapan V5. Pada kunjungan terakhir ini, subjek akan diambil sampel darah dan akan diukur antibodinya.
“Jadi totalnya ada lima visit. Di visit terakhir itu diambil sampel darah diukur antibodinya,” kata Titi.
Relawan dibayar Rp1 juta dan asuransi
Detik Uji vaksin, relawan uji klinis vaksin mendapatkan asuransi kesehatan. Sehingga, jika dalam masa percobaan subjek penelitian mengalami sakit, biaya perawatan akan ditanggung.
Sementara itu, Ketua Tim Peneliti FK Unpad Kusnandi Rusmil mengatakan, relawan uji klinis vaksin Covid-19 akan diberikan insentif Rp1 juta oleh tim peneliti. Insentif tersebut akan dibagi lima, yakni ketika relawan menjalani lima kali pemeriksaan.
“Jadi sekali datang maka dikasih Rp200 ribu, ketika lima kali datang itu Rp1 juta selama lima bulan kepada relawan,” ucap Kusnandi.
Menurutnya, insentif yang diberikan merupakan ganti ongkos saat melakukan pengecekan atau pemeriksaan saat kunjungan. Walau demikian, pihaknya berharap relawan yang mendaftar tidak berorientasi pada uang insentif tersebut.
“Kalau karena ingin uang insentif itu tidak bagus, apalagi uji klinisi ini sifatnya sukarela. Kami berharap tidak berorientasi kepada uang insentif,” ujar Kusnandi.
Ditargetkan hasil uji klinis ini akan terlihat pada awal 2021 mendatang. Bila hasilnya sesuai rencana, vaksin Covid-19 ini akan diproduksi oleh Biofarma dengan pengawasan dari Badan POM.
